Malaysian

Kami membantu syarikat

  • Memberikan anda Pelan Induk Pengawalseliaan agar anda dapat mengetahui apa yang diperlukan untuk membawa masuk produk anda ke Amerika Syarikat
  • Menyemak semula label produk anda agar label anda (dan dakwaan laman web) memenuhi keperluan FDA.
  • Menunjukkan Senarai Penahanan Import dan Amaran supaya produk anda dibekalkan kepada peruncit di Amerika Syarikat dengan lebih cepat.
  • Mendaftarkan Peralatan Kemudahan anda dan memenuhi keperluan Ejen Amerika Syarikat anda.

    Telefon : (AS) 410-220-2800  E-mel: contact@fdaimports.com

Mengimport makanan, minuman, makanan tambahan, ubat-ubatan, peralatan perubatan, alkohol, tembakau, atau kosmetik ke Amerika Syarikat dan pasaran yang dikawal selia dengan ketat boleh jadi mengelirukan, kompleks, dan mahal, terutamanya jika anda tidak mempunyai maklumat yang diperlukan dengan peraturan persekutuan & dan negeri. Kastam A.S., atau FDA, atau USDA mungkin tidak akan membenarkan produk anda masuk ke Amerika Starikat.

Benjamin L. England, Esq., pengasas kepada FDAImports.com, merupakan seorang veteran FDA selama 17 tahun pengalaman saintifik, pemeriksaan, penyiasatan, dan pematuhan di FDA.  En. England dan kakitangan mempraktikkan peraturan FDA, USDA dan Kastam untuk pengeluar, pengedar dan pengimport antarabangsa dan A.S.

Proses Import FDA

  • Amaran Pengimportan FDA: Apabila Anda Diberi Amaran dan Bagaimana untuk Mengelakkan Amaran!
    • Dapatkan Pengecualian atau Pengeluaran daripada Amaran Pengimportan FDA

Ubat-ubatan & Peralatan Perubatan

  • Mematuhi FDA
    • Pelabelan Produk
    • Ubat-ubatan Monograf Di Kaunter
    • Ubat-ubatan Homeopati HPUS
  • Pendaftaran Kilang Pembuatan
  • Ubat-ubatan & Penyenaraian Peralatan Perubatan
  • cGMP & Peraturan Sistem Pematuhan Kualiti

Produk Makanan & Minuman

  • Pematuhan FDA
    • Melabelkan Produk
    • HACCP Makanan Laut dan Jus Buah-buahan
    • Makanan Bertin Rendah-Asid
  • Pelabelan Makanan;
  • GRAS (Ramuan) Penilaian dan Makluman kepada FDA
  • Syarat cGMP
  • Syarat Pensijilan Warna Makanan FDA
  • Had Penerimaan EPA dan FDA bagi Racun Perosak

Makanan Tambahan, Makanan Bernutrisi, dan Nutraseutikal

  • Pematuhan: Syarat Pelabelan Produk
  • Keselamatan: Penilaian Ramuan
  • Pendaftaran Kemudahan Pengilangan & Saranan Pematuhan cGMP
  • Tuntutan ‘Struktur/Fungsi’ rekabentuk; Hantar Pemberitahuan kepada FDA

Kosmetik / Kosmeseutikal

  • Pematuhan: Peraturan Pelabelan Produk FDA
    Keselamatan: Penilaian Ramuan

Produk Elektronik & Pemancar-Radiasi

  • Membangunkan Piawaian Prestasi FDA, Laporan & Keperluan Pensijilan
  • Mematuhi laporan produk elektronik FDA; Dapatkan Nombor Akses FDA

Penguatkuasaan FDA

  • Penolakan Terdahulu: Menyelesaikan dan Berpotensi Membatalkan Penolakan Terdahulu
  • Surat Amaran: Memberi respon kepada FDA Mengenai Surat Amaran Anda.
  • Pemeriksaan Infrastruktur: Lulus Pemeriksaan FDA Anda.

Kami menjemput anda untuk melawat laman web kami untuk maklumat lanjut mengenai perkhidmatan kami. Adalah dimaklumkan bahawa laman web kami sepenuhnya dalam Bahasa Inggeris. Tambahan, sebarang surat-menyurat haruslah dilakukan dalam Bahasa Inggeris.

Klik di sini untuk masuk!