Evaluaciones de Ingredientes y Aditivos (GRAS)

A medida que avanza la investigación y tecnología sobre los alimentos, a menudo se introducen nuevos ingredientes alimenticios en la manufactura de alimentos y en el suministro de alimento de EEUU.

Los aditivos de alimentos sólo pueden ser usados en la manufactura de alimentos convencionales si son Generalmente Reconocidos Como Seguros (GRAS, por sus siglas en inglés) o si son objeto de un reglamento para aditivos de alimentos.

La mayoría de las determinaciones GRAS de aditivos de alimentos son hechas por el mismo fabricante del alimento o ingrediente. Los aditivos de alimentos "previamente sancionados" se pueden comercializar sin ninguna notificación previa a la FDA. Los aditivos que son GRAS para sus usos previstos, porque fueron comúnmente utilizados en alimentos para los usos previstos antes de las enmiendas para aditivos de alimentos en las leyes de alimentos y drogas o porque se determinó que eran GRAS con base a evidencia científica, se pueden usar en alimentos sin notificación previa a la FDA.

Aunque la FDA no exige la presentación de una evaluación GRAS determinada por el fabricante, la FDA podría no estar de acuerdo con éste y tomar una medida reglamentaria en contra del alimento que contenga un aditivo que la FDA considera que no es GRAS. A partir de una determinación de “no GRAS" por parte de la FDA, la agencia puede requerir que el aditivo sea sometido a una reglamentación sobre aditivos para alimentos previa a su uso en alimentos. Esto puede ser costoso y tener graves consecuencias para los productos alimenticios que ya han obtenido la aceptación del mercado.

Los consultores y abogados afiliados de FDAImports.com asisten a los clientes en la determinación de si los ingredientes de alimentos son aditivos sujetos a los requerimientos GRAS de la FDA o de si son GRAS. FDAImports.com aconseja a los clientes con relación al proceso de evaluación y gestiona la divulgación de datos sobre aditivos de alimentos para la FDA o terceras partes para asegurar que los datos secretos a nivel comercial o industrial que son confidenciales se mantengan como tales.