Si un importador, propietario o consignatario no responde a un aviso de retención, o no convence a la FDA o al USDA de que un cargamento retenido no ha desacatado una ley o normativa de la FDA o del USDA, la FDA expedirá un aviso de rechazo o Aduanas rechazará el ingreso. En estas circunstancias, Aduanas expedirá una demanda de devolución (en caso de un rechazo por parte de la FDA) que exige la exportación o destrucción. En cualquier caso, el artículo rechazado por lo general no se puede distribuir en los EEUU. El incumplimiento de un rechazo puede tener implicaciones graves, que comprenden reclamaciones de daños cancelados hasta de tres veces el valor de las mercancías, expropiación y destrucción del producto importado o sanciones pecuniarias civiles. Después de rechazado un cargamento, es mucho más difícil obtener su liberación. La FDA puede usar el rechazo de cargamentos previos para dejar al fabricante extranjero o transportador marítimo en alerta de importación. Esto podría ser devastador para la compañía extranjera, que puede incluso no saber que el importador ha obtenido el producto desde un tercer país o desde un despachador que no estaba autorizado para despachar el producto a EE.UU.

La revocación de un rechazo por parte de la FDA es muy difícil y ocurre rara vez. La FDA no es propensa a rescindir una denegación de admisión porque a la agencia no le complace admitir que cometió un error ni tampoco repensar la aplicación de la ley para una internación específica por segunda vez.

Los consultores y abogados de FDAImports.com han tenido éxito en estas acciones, pero todos los casos son únicos. Rescindir una denegación de la FDA depende de los hechos, de cómo la FDA manejó la internación (incluyendo cómo y cuándo la FDA emitió sus avisos al importador), si el importador o agente de aduanas proporcionó información a la FDA para tratar de resolver la retención y si la FDA está en lo correcto en su aplicación o interpretación de la ley. Habitualmente, cuando tenemos éxito en tales apelaciones ante la FDA, el producto es liberado en el comercio nacional para libre circulación dentro de EE.UU. Es necesario actuar con rapidez en casos en que la FDA ya ha rechazado el embarque. Es importante resolver el problema antes del plazo de exportación. Por tanto, estos casos son manejados con extrema celeridad.

Los consultores y abogados de FDAImports.com han sido capaces de lograr la rescisión de denegaciones y rechazos de la FDA para clientes abordando con rapidez las razones subyacentes y a las autoridades que determinan la medida de la agencia.