日本製食品、飲料品、栄養補助食品、医薬品、医療機器、化粧品を米国そし
て厳しく規制された市場への輸出は、特に連邦および州の規制要件準拠に関し
て必要な情報が不足する場合、難しく、複雑で、また費用がかかるものになりえます。
米国関税、FDA、USDAにより、製品を米国市場に輸出できないこともあります。
FDAImports.comの弁護士およびコンサルタントは、米国への輸出の法律上の必要
事件を分かりやすいものとするとともに、輸出を達成可能にします。
FDAやUSDAの必要条件に準拠しないと、米国へ出荷した品物が拒否・拒絶されたり
、政府機関が、御社や御社製品を特定して輸入警告を出し、御社製品の輸入を禁ず
る可能性もあります。FDAImports.comは、このような問題を避けるために、また既に問
題を抱えているお客様が問題を解決するため、お手伝いをします。
FDAImports.comの創設者、ベンジャミンL.イングランド(Benjamin L. England、弁護士)
は、科学、検査、調査、準拠に関する経験を17年間持ち、FDAでの経験豊富。イングラ
ンドとスタッフは現在、食品、医薬品、医療機器、化粧品、電気製品企業向けに、
FDAやUSDA、日本と米国の関税法業務を行っています。
次についてFDAImports.com, The Way Through(切り抜ける道)ご連絡ください。
FDA 輸入手続
- FDA 輸入警告: 警告を受けたとき、いかにして警告解除を取り付けるか
- FDA 輸入警告免除、解除を受ける
医薬品 & 医療機器
- FDA 準拠
- 製品表示
- OTC モノグラフ医薬品
- HPUS ホメオパシー医薬品
- 製造施設登録
- 医薬品 & 医療機器届出
- cGMP & 品質システム規制準拠
飲食料品
- FDA 準拠
- 製品表示
- シーフードとジュース HACCP
- 酸度の低い缶詰食品
- 食品の健康強調表示、‘構造、機能’強調表示の請求準備
- FDAへの一般的に安全と認められるGRAS (成分) 評価、通知
- cGMP必要条件のアドバイス
- FDA色素承認条件の評価
- EPAおよびFDA の殺虫剤、農薬の耐性決定
栄養補助食品、栄養補給食品
- 準拠: 製品表示の必要条件
- 安全: 成分評価
- 製造施設登録 & cGMP 準拠アドバイス
- ‘構造、機能’強調表示の請求準備、FDAへの通知提出
化粧品 / 薬用化粧品
- 準拠: FDA 製品ラベル規則
- 安全: 成分評価
電気製品 & 放射線発生製品
- FDA性能基準、報告、承認条件の展開
- 電気製品報告に準拠; FDA登録番号の取得
FDA 実行
- 事前拒否: 事前拒否の解決、撤回の可能性
- 警告書: 警告書に関して、FDAへの対応
- 施設査察: 査察に合格
オンラインサービスに関する詳細はウェブサイトをご覧ください。
サイトはすべて英語です。連絡も英語でお願いします。
